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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Lupe steht Wartung- und Instandhaltung

QM-Lexikon: Wartung- und Instandhaltung

Von / / Fachwissen, QM

Viele Geräte und Anlagen müssen nach ISO 9001 regelmäßig geprüft und gewartet werden, um einen ordnungsgemäßen Arbeitsablauf sicherzustellen. Zur Aufrechterhaltung dieser Infrastruktur zählen alle Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten, die in Form von Wartungsplänen, Serviceverträgen und den entsprechenden Aufzeichnungen nachzuweisen sind. Da ist der Papierkrieg vorprogrammiert: Inventarkartei führen, Wartungspläne und -protokolle verwalten oder Termine überwachen…

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Lupe steht Formular

QM-Lexikon: Formular

Von / / Fachwissen, QM

Ein Formular ist ein standardisiertes Instrument zur Erfassung und Aufbereitung von Daten und kann in Papier und in elektronischer Form vorliegen. Der Vorteil eines Formulars liegt in seiner Struktur in Form von Checkboxen oder Listenfelder und eignet sich besonders effektiv für wiederkehrende Geschäftsvorgänge. Formulare nehmen in einem Workflow-Management-System eine besondere Bedeutung ein.

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Lupe steht Wareneingangsprüfung

QM-Lexikon: Wareneingangsprüfung

Von / / Fachwissen, QM

Hauptaufgabe der Beschaffung nach den Vorgaben des Qualitätsmanagements ist die Warenlieferungen exakt zu überprüfen. Dabei muss sichergestellt sein, dass alle festgelegten Beschaffungsanforderungen erfüllt werden. Ebenso müssen Kriterien zur Beurteilung von Lieferanten aufgrund deren Fähigkeiten aufgestellt werden. Wichtig in diesem Zusammenhang ist, dass alle zu prüfenden Eigenschaften, notwendigen Maßnahmen und Ergebnisse ordnungsgemäß ausgeführt und dokumentiert werden.

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Lupe steht FMEA

QM-Lexikon: FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)

Von / / Fachwissen, QM

Unter dem Begriff FMEA versteht man die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse. FMEA zur Fehlerkennung In der ISO 9001 dient FMEA zur Risikominimierung im Produktentstehungsprozess. Ziel ist es potenzielle Risiken für Nutzer und Prozesse frühzeitig zu erkennen und Präventionsmaßnahmen zu ergreifen. Aus betriebswirtschaftlicher Sicht ist die FMEA ein elementares Instrument, um die Kosten der Fehlerbeseitigung so gering wie möglich zu halten. Vor

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Lupe steht Verfahrensanweisung

QM-Lexikon: Verfahrensanweisung

Von / / Fachwissen, QM

Im Gegensatz zu einer Arbeitsanweisung beschreibt eine Verfahrensanweisung geregelte Arbeitsabläufe, die mehrere Personen bzw. Arbeitsplätze miteinbeziehen. Diese werden in Unternehmen häufig in Form einer Prozessbeschreibung dokumentiert, die alle äußeren und inneren Umstände miteinbezieht. Ziel ist die Qualität eines Produkts oder Dienstleistung zu sichern und langfristig kontinuierlich zu verbessern.

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Validierung

QM-Lexikon: Validierung (Software)

Von / / Fachwissen, QM, Validierung / GxP

Unter dem Begriff Validierung versteht man eine Bestätigung, dass festgelegte Forderungen für ihren beabsichtigten Gebrauch erfüllt worden sind. Anders gesagt ist die Validierung das Ergebnis einer Qualitätsprüfung und gibt u.a. Aufschluss über die Anwendbarkeit eines Produkts oder Systems. Bedeutung der Software-Validierung In der heutigen Zeit gewinnen Software-Validierungen immer mehr an Stellenwert. Dies liegt daran, dass der Einsatz von Software in

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Dokumenten-Workflow

QM-Lexikon: Dokumenten-Workflow

Von / / Dokumentenlenkung, Fachwissen, QM

Haben Sie schon einmal darüber nachgedacht, welche Wege ein Dokument in Ihrem Unternehmen gehen muss bis es am Ziel angekommen ist? Während dieses Wegs durchläuft ein Dokument möglicherweise verschiedene Workflows (Bsp.: Erstellung, Bearbeitung, Prüfung und Freigabe), wird kopiert und vielleicht sogar verlegt. Da ist Frust vorprogrammiert. Ziel eines Dokuments muss es sein egal welcher Art und Aufgabe schnell und ohne

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Screenshot von der roXtr Startseite - ghg service GmbH

Softwaregestützte Dokumentenlenkung löst Excel-Listen ab

Von / / Dokumentenlenkung, QM, QM-Software roXtra

Zur Basis für erfolgreiche Kundenbeziehungen gehören klar definierte Zuständigkeiten und Prozessabläufe innerhalb eines Unternehmens. Die +49 med GmbH aus Berlin bietet einen neuen, innovativen Service aus Außendienst und Dialogcenter für medizinische Zielgruppen. Im Auftrag von Pharmaunternehmen kommunizieren die Mitarbeiter beispielsweise mit Ärzten oder stehen im Rahmen von Support-Programmen in engem Dialog mit Patienten. Mit 360°-Dialogmarketingkampagnen erreicht die +49 med GmbH

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht DMS

QM-Lexikon: Dokumentenmanagementsystem (DMS)

Von / / Dokumentenlenkung, Fachwissen, QM

Wer kennt das nicht? Neben der hohen Informationsflut an Dateien, Verträgen und E-Mails werden Dokumente mehrfach kopiert, ausgedruckt und weitergeleitet. Eine weitere Herausforderung ist das Zusammenführen verschiedener Dateien (Texte, Formulare, Bilder oder Filme) die in verschiedenen Abteilungen auf unterschiedlichen Systemen bearbeitet und gelagert werden. Wer soll da noch den Überblick behalten? Dies kann zu mühsamen und zeitintensiven Suchvorgängen nach originalen

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