Qualitätsmanagement

Darstellung KMU - Qualität, Nachhaltigkeit und QM-Systeme

Nachhaltige Qualität etablieren – Ist das für ein KMU überhaupt von Nutzen?

Von Marian Reh / 30. Januar 2020 / Fachwissen, QM

Kleine und mittelständische Unternehmen, die sogenannten KMU, haben gegenüber großen Unternehmen einen enormen Vorteil: Sie sind wesentlich flexibler und meist entscheidungsfreudiger und können sich somit deutlich schneller auf sich verändernde Anforderungen und Gegebenheiten am Markt einstellen. Doch bringt das den KMU auch langfristig gesehen etwas?

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Deutsche QM-Software für Schweizer Kräuter: roXtra als validierte Dokumentenmanagementsoftware im Einsatz bei Ricola

Von Gabriel Hugenschmidt / 22. Januar 2020 / Anwenderbericht, Dokumentenlenkung, QM, QM-Software roXtra, Validierung / GxP

„Wer hat’s erfunden?“ ein früherer Werbeslogan, den wohl jeder kennt. Dahinter stecken die Kräuterbonbons der Schweizer Ricola AG. Was den Konsumenten hingegen oft nicht geläufig ist: Die Herstellung der Kräuterprodukte unterliegt hohen Qualitätsstandards sowie strengen Auflagen und Richtlinien, darunter den International Featured Standard Food (IFS Food) als auch der „Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel“ (GMP). Für das Management sämtlicher Dokumente des

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roXtra Urlaubsantrag Prozessansicht auf einem Blockblatt skizziert

Prozess des Monats – Januar: Der Urlaubsantrag

Von Lucille Kramer / 9. Januar 2020 / BPMN, Fachwissen, Prozessmanagement, QM, QM-Software roXtra

Das neue Jahr startet stressig und der eine oder andere fiebert bereits jetzt dem nächsten Urlaub entgegen. Passend hierzu stellen wir Ihnen den Prozess des Monats „Urlaubsantrag“ vor. Dieser Prozess kann mit dem Modul roXtra Prozesse abgebildet werden und automatisiert die Beantragung des Urlaubs durch den Mitarbeiter, die Genehmigung vom Vorgesetzten und die Prüfung durch die Personalabteilung.

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QM-Kongress Standbild über roXtra Kugelschreiber und Infohefte

Die Rossmanith GmbH beim Deutschen Qualitätsmanagement-Kongress 2019

Von Melanie Preßmar / 8. November 2019 / Events, QM, Roxtra GmbH

Unter dem Motto „Den Wandel des QM gestalten – Agil und nachhaltig“ gab es auf dem diesjährigen QM-Kongress – vom 05. bis 07. November in Göttingen – wieder spannende Vorträge, interaktive Workshops und regen Austausch rund um das Thema Qualitätsmanagement. Auch die Rossmanith GmbH war in diesem Jahr mit der QM Software für Dokumentenlenkung roXtra wieder mit als Aussteller vor

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Blogsbeitragsbild über das Thema Digitalisierung

Digitalisierungs-Förderung für KMU und Mittelständler

Von Denise Brüggemann / 17. September 2019 / Fachwissen, QM

Industrie 4.0 und Digitalisierung sind längst keine exotischen Begriffe mehr. Um dauerhaft wettbewerbsfähig bleiben zu können, müssen sich Unternehmen den entsprechenden Herausforderungen und Aufgaben stellen. Jedoch tun sich insbesondere mittelständische und kleine Unternehmen damit oft schwer: Welche Digitalisierungsstrategie ist am sinnvollsten und welche Technologien und Software-Systeme sollten für eine effiziente Umsetzung angeschafft werden? Wie holt man Kollegen und Mitarbeiter mit

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Qualitätsmanagement SystemTitelbild: mehrere Glühbirnen und Schlagwörter

Ziele und Nutzen eines Qualitätsmanagement-Systems

Von Denise Brüggemann / 10. September 2019 / Fachwissen, QM

Damit ein Qualitätsmanagement richtig, übersichtlich und effizient funktionieren kann, kommt man um ein geeignetes Qualitätsmanagementsystem (QMS) in der Organisation nicht drumherum. Die Implementierung eines solchen Systems ist für Unternehmen sowohl mit Kosten als oft auch mit einem nicht zu verachtenden zeitlichen Aufwand verbunden. Hinsichtlich des kaufmännischen Aspektes stellen sich Unternehmen hierbei selbstverständlich die Frage, „welche Vorteile bringt mir ein Qualitätsmanagementsystem?“.

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Qualitätsmanagement Titelbil: Viele Glühbirnen und Schlagwörter

Qualitätsmanagement: Was ist das eigentlich?

Von Denise Brüggemann / 2. September 2019 / Fachwissen, QM

Tagtäglich sehen wir uns sowohl im beruflichen als auch im privaten Umfeld mit unterschiedlichen Anforderungen und deren Einhaltung konfrontiert. Eine strukturierte und geplante Vorgehensweise ist hierbei Gold wert. Jedoch sei gesagt, von Theorie zu Praxis, von Branche zu Branche und auch innerhalb der Bereiche sowie von Unternehmen zu Unternehmen können sowohl die Definition und das Verständnis des Qualitätsmanagements als auch

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Bild von einem Arzt mit verschiedenen Vernetzungen - Datenintegrität

Datenintegrität im GxP-regulierten Umfeld

Von Lucille Kramer / 11. Juni 2019 / Fachwissen, Validierung / GxP

Die Integrität von Daten bildet, sowohl bei Nutzern als auch bei Auditoren, eine wichtige Grundlage für deren Glaubwürdigkeit. Dem Begriff „Datenintegrität“ wurde in den letzten Jahren im GxP-regulierten Umfeld erhöhte Aufmerksamkeit zuteil. Was genau sich hinter dem Begriff verbirgt und wieso das Thema an Bedeutung gewonnen hat, wollen wir nachfolgend näher beleuchten.

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Grafik von mehreren Figuren über Ärzte, Patiente, Dokumente und elektronischen Geräten

Der Regularien-Dschungel: Die wichtigsten Regelwerke rund um das Thema Software-Validierung

Von Lucille Kramer / 15. Mai 2019 / Fachwissen, Validierung / GxP

Stellen Sie sich vor: Sie kommen eines Tages auf die waghalsige Idee sich in das Abenteuer „Software-Validierung“ zu stürzen – ein Dschungel aus Begriffen, Regularien, Paragrafen und Behörden wartet auf Sie. Sie schlagen sich eine Schneise durch das Dickicht von Regelwerken und stehen „gefährlichen“ Inspektoren Auge in Auge gegenüber.

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Bild von einem Mann der auf eine Weiße Wand blickt und auf dieser Wand kann man zwei Häkchen und ein Frageziegn Symbol sehen

Software-Validierung – Chance oder lästiges Übel?

Von Lucille Kramer / 12. April 2019 / Fachwissen, Validierung / GxP

Freudensprünge löst das Thema Validierung von Software bei den wenigsten Menschen aus. Im Gegensatz zu elektronischen oder mechanischen Baugruppen haben digitale Anwendungssysteme keine statistischen Ausfälle von Teilkomponenten, sie korrodieren und verschleißen nicht. Aus diesem Grund fällt es Nutzern zumeist schwer, Software als Teil des “Werkzeugkastens” zu betrachten und es steht für sie außer Frage, dass die Anforderungen, welche die Nutzer

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