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Wir helfen Ihnen da raus!

Die Software für Ihr digitales Qualitäts­­­management

Wir helfen Ihnen da raus!

Die Software für Ihr digitales Qualitäts­management

Modularer Aufbau für Ihr integriertes Managementsystem

Das Modul roXtra Dokumente der QM-Software roXtra für ein normgerechtes Dokumentenmanagement

Dokumenten­lenkung

Norm­gerechtes Dokumenten­management mit roXtra: Lenken und verwalten Sie Ihre Qualitäts­management-Dokumente ISO-konform, in frei definierbaren Workflows und visualisieren Sie Ihre Prozess­landschaft.

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Das Modul roXtra Prozesse der QM-Software roXtra für digitalisierte Geschäftsprozesse

PROZESS­MANAGEMENT

Bringen Sie Struktur in Ihre Abläufe: Digitalisieren Sie Ihre Geschäfts­prozesse, automatisieren Sie bestehende Office-Dokumente und erstellen Sie elektronische Formulare – abteilungs­übergreifend und standort­unabhängig.

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Das Modul roXtra Risiken der QM-Software roXtra für digitale Risikoüberwachung

Risiko­management

Ganzheitliche, digitale Risiko­überwachung: Identifizieren und analysieren Sie Risiken frühzeitig, überwachen Sie diese norm­gerecht und verknüpfen Sie entsprechende Maßnahmen.

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Das Modul roXtra Audit der QM-Software roXtra für die effektive Planung von Audits

Audit­­management

Planen und dokumentieren Sie Ihre Audits effektiv und decken Sie Optimierungs­potenziale auf, um einen nachhaltigen Erfolg zu sichern.

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Das Modul roXtra Maßnahmen der QM-Software roXtra zur Überwachung von Maßnahmen

Maßnahmen­­management

Steuern und überwachen Sie sämtliche Maßnahmen zentral, leiten Sie Potenziale zur kontinuierlichen Verbesserung ab und setzen Sie diese wirksam um.

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Die Einhaltung von Qualitäts­management-Vorgaben und die erfolgreiche Durchführung von Zertifizierungen und Audits stellen für Unternehmen meist eine große Herausforderung dar. Mit normalen Office-Programmen oder gar analogen Methoden – klassisch mit Papier und Bleistift – ist die Erfüllung aller Anforderungen an gelenkte und revisionierte Dokumentation, dokumentierte Prozesse, nachweisbare Veränderungen und das „Wissen der Organisation“ eine wahrliche Mammut­aufgabe und bringt den Qualitäts­management­beauftragten (QMB) schnell an seine Grenzen. Die QM-Software roXtra schafft hierbei Abhilfe und unterstützt Sie dabei, Ihre Projekte aus den verschiedenen Aufgaben­bereichen des Qualitäts­managements effektiver, sicherer und wirtschaftlicher zu gestalten.

roXtra ist eine der führenden und umfassenden Softwarelösungen für Ihr digitales Qualitäts­management­system. Von normgerechter Dokumenten­lenkung für alle Regelwerke und Normen (z.B. der ISO 9001, der ISO 13485, KTQ uvm.), über einfache Prozess­modellierung auf Basis von BPMN 2.0 sowie automatisierte Abläufe und Prozess­management bis hin zur Software-Validierung für GxP-regulierte Unternehmen: Mit den individuell konfigurierbaren QM-Tools und Lösungen passt sich roXtra optimal an Ihre Anforderungen und Bedürfnisse an – und das sowohl für KMU als auch für international tätige Unternehmen aus den unterschiedlichsten Branchen. Dank dem webbasierten, standort­unabhängigen Zugriff können Sie außerdem von überall arbeiten: Egal ob im Home-Office, im Büro oder auf Geschäfts­reise.

Darüber hinaus ermöglicht roXtra neben der ISO 9001 auch die Umsetzung vieler weiterer Management­systeme sowie die transparente Abbildung eines umfangreichen integrierten Management­systems (IMS). Die Software verknüpft Bereiche wie das Qualitäts­management, Umwelt­management (ISO 14001), Energie­management (ISO 50001) oder Arbeits­schutz (ISO 45001) und unterstützt Sie bei der Umsetzung von Anforderungen der Datenschutz­grundverordnung (DSGVO) und der Einhaltung von Compliance-Richtlinien.

Vorteile und Funktionen der QM-Software roXtra

Konfigurierbarer Dokumenten-Workflow in der Qualitätsmanagement Software

Konfi­gurier­barer Dokumenten-Workflow

Erstellung elektronischer QM-Handbücher

Elek­tronisch­es QM-Handbuch er­stellen

Unterstützung aller Normen und Regelwerke

Unterstützt alle Normen & Regelwerke

Zentralisierte Datenspeicherung

Zen­tra­­lisier­­te Daten­­speich­er­ung

Sicherer und webbasierter Zugriff

Sicher­er, web­basier­ter Zu­griff

Einfache und intuitive Bedienung

Einfache, intuitive Bedienung

Schnelle und praktische Volltextsuche

Schnelle, praktische Voll­text­suche

Einfache und flexible Rechtevergabe

Ein­fache und flexible Rechte­vergabe

Cleveres Aufgabenmanagement

Clever­es Auf­gaben­management

Transparentes und kollaboratives Teamwork

Tran­spa­rentes, kol­labora­tives Team­work

DOKUMENTATION & WORKFLOWS

In der ISO 9001:2015 sind eine lückenlose Dokumentation und Lenkung von Informationen vorgeschrieben. Aus diesem Grund gehören das Anlegen und Pflegen einer Qualitätsmanagement Dokumentation zu den wohl wichtigsten Aufgaben und Funktionen einer QM-Software.

roXtra unterstützt Sie beim Aufbau eines digitalen QM-Handbuchs und bei der normgerechten Lenkung Ihrer Dokumente über den gesamten Lebenszyklus hinweg – von der Erstellung über die Revisionierung, zur Verteilung an die entsprechenden Personen oder Gruppen bis hin zur Archivierung.

Somit können bei anstehenden Audits und Zertifizierungen die Dokumente und sämtliche Revisionen eindeutig nachvollzogen werden und Ihrer erfolgreichen ISO-Zertifizierung steht nichts mehr im Weg!

Mit einer normgerechten Dokumentenlenkung zur erfolgreichen ISO-Zertifizierung
AUTOMATISIERTE ABLÄUFE

Neben einem lückenlosen Dokumenten-Workflow schreibt die ISO 9001:2015 ebenso einen prozessorientierten Ansatz vor. Um eine gleichbleibende Qualität gewährleisten zu können, müssen die bestehenden Unternehmensprozesse erfasst, abgebildet und dokumentiert werden.

Mit roXtra sind die elektronische Abbildung und automatische Ausführung von Geschäftsprozessen und Vorgänge ein Leichtes: Durch die Möglichkeit zur Prozessmodellierung – auf Grundlage von BPMN 2.0 – unterstützt roXtra Sie dabei, Prozesse anschaulich und übersichtlich darzustellen und auch Formulare können papierlos ausgefüllt und bearbeitet werden.

Dadurch lassen sich die unterschiedlichsten Abläufe digital abbilden (z. B. Bestellungen, CAPA, KVP, Maßnahmen, Urlaubsantrag uvm.).

Elektronische Abbildung und automatische Ausführung von Geschäftsprozessen
QM-PLANUNG

Der Erfolg des Qualitätsmanagements hängt maßgeblich von einer genauen Planung ab. Hierbei müssen auch wirtschaftliche Aspekte miteinbezogen werden. Denn ohne klar definierte Ziele ist die Qualität auf Dauer nicht aufrechtzuerhalten.

Die QM-Planung ist ein kontinuierlicher Prozess, bei dem Regeln zur Qualitätsprüfung sowie Ansätze und Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung fortlaufend analysiert und aktualisiert werden.

roXtra unterstützt Sie bei der Planung durch die Festlegung und Definierung von Prozessen, Aufgabenbereichen und Verantwortlichkeiten sowie durch eine lückenlose Dokumentation aller qualitätssichernden Maßnahmen. Somit können Sie für Ihr Unternehmen einen sauberen Prozessplan ableiten.

Mit der QM-Planung werden Regeln zur Qualitätsprüfung sowie Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung berücksichtigt
KONTINUIERLICHE VERBESSERUNG

Neben der Planung ist auch der kontinuierliche Verbesserungsprozess (KVP) ein wichtiger Bestandteil des QM. In der DIN EN ISO 9000 ist die kontinuierliche Verbesserung als eine der sieben Grundsätze des Qualitätsmanagements definiert. Sie dient dazu, Verbesserungspotenziale an Prozessen oder Produkten aufzudecken und Pläne zur entsprechenden Umsetzung zu entwickeln.

Der KVP ist niemals abgeschlossen, sondern wird zyklisch immer wieder angewandt. Die Methode beruht dabei auf dem PDCA-Zyklus (Plan, Do, Check, Act): das Beobachten von Prozessen, die Analyse von Schwachstellen und letztlich die Entwicklung von Lösungen zur Verbesserung und Optimierung.

roXtra hilft Ihnen dabei, mögliche Schwachstellen zu identifizieren, bestehende Prozesse zu verbessern und diese Verbesserungen als standardisierte Arbeitsweise unternehmensweit einzuführen.

Der kontinuierliche Verbesserungsprozess (KVP) beruht auf dem PDCA-Zyklus (Plan, Do, Check, Act)

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