Ein Universitätsklinikum ist nicht nur ein Ort der interdisziplinären, medizinischen Behandlung, sondern auch eine Einrichtung der Forschung, Ausbildung und Lehre. Die Medizinerinnen und Mediziner von morgen gehen hier ihre ersten Schritte und neue Methoden zur Diagnose und Behandlung von Patienten werden entwickelt. Umso wichtiger ist ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem (QMS), das den Pfad für Innovationen ebnet und dennoch Patientensicherheit und Mitarbeiterorientierung gewährleistet.

Über die Hälfte der deutschen Universitätskliniken vertraut roXtra – dem Marktführer Ihrer Branche.

roXtra unterstützt Sie dabei, die medizinische Behandlung sowie den Bereich Forschung und Lehre auch in Hinblick auf die QM-Dokumentation in Ihrer Einrichtung zu vereinen. Arbeiten Sie ganz nach der Devise „alles unter einem Dach“ oder separieren Sie die einzelnen Standorte und Fachgebiete mittels Bereichsadministrationen voneinander.
Institute, Kliniken, Ärzte und Laborbereiche haben unterschiedliche Ansprüche an die QM-Dokumentation. Dank der Flexibilität von roXtra können wir Ihnen eine Lösung anbieten, die sowohl benutzerfreundlich als auch regelkonform ist. Dabei erfüllt roXtra gängige Normvorgaben (beispielsweise ISO 9001, KTQ und ISO 13485) ebenso wie die Regularien im GxP-regulierten Umfeld sowie für Betreiber von kritischer Infrastruktur (KRITIS). 🗎Hier finden Sie eine Übersicht, wie die QM-Software roXtra die Anforderungen von Regularien wie beispielsweise des 21 CFR Part 11, des EU-EMP Leitfadens (Annex 11) und die Richtlinien der Bundesärztekammer (Rili-BÄK) umgesetzt sind. Darüber hinaus unterstützen wir Sie gern bei der Implementierung, Validierung und während des gesamten Systembetriebs.

Wir konfigurieren die Software nach Ihren Vorstellungen, wodurch Sie sowohl Ihr Corporate Design als auch regulatorische und technische Anforderungen umsetzen  können. Gestalten Sie mithilfe der Softwarelösung Ihre individuellen Workflows, Dokumentenvorlagen sowie Ordnerstrukturen und hinterlegen Sie Ihre Aufbewahrungsfristen, Metadatenfelder und Kennwortrichtlinien. Mit roXtra sind Sie ideal auf interne und externe Audits sowie die Zertifizierung und Re-Zertifizierung vorbereitet.