Die QM-Lösung für Ihr Labor
- Dokumente normgerecht lenken
- Prozesse einfach automatisieren
- Leichte Bedienung & sicherer Zugriff
Die QM-Lösung für Ihr Labor
Ein Auszug unserer Kunden aus dem Labor-Bereich,
die roXtra bereits vertrauen
Kundenstimmen
roXtra unterstützt Sie mit folgenden Lösungen
roXtra Software im Labor-Bereich
Medizinische Laboratorien haben die Aufgabe, etwa für Screening-, Diagnose- und Nachsorgezwecke, biologische Proben zu analysieren und darüber hinaus Erkrankungen zu behandeln und vorzubeugen. Die Ergebnisse aus der Analyse müssen dabei nicht nur präzise, sondern auch zeitnah bereitgestellt werden. Dabei muss die Nachvollziehbarkeit der Laborverfahren sowie die Sicherheit von Patienten und Mitarbeitern gewährleistet werden. Damit die Qualität der erzielten Ergebnisse und durchgeführten Dienstleistungen offiziell anerkannt wird, lassen sich Labore für Normen – wie beispielsweise die ISO 15189 (Medizinische Laboratorien), die DIN 58936 und die DIN EN ISO 17025 (Prüf- und Kalibrierlaboratorien) – akkreditieren.
Diese Regularien fordern eine kontinuierliche Steigerung von Anforderungen an die Qualität und Kompetenz von Laboratorien. Dies kann nur mit einem korrekt implementierten Qualitätsmanagementsystem (QMS) realisiert werden. Das QM-System ist ein entscheidendes Instrument dafür, die Qualität der im Labor durchgeführten Untersuchungen, Tests und Kalibrierungen stets auf dem höchstmöglichen Niveau zu halten, sie darüber hinaus ständig zu verbessern (KVP) und Schwachstellen frühzeitig zu erkennen und zu beheben.
roXtra Lösungen unterstützen Sie beim Qualitätsmanagement auf höchstem Niveau.
Dank der Flexibilität von roXtra können wir Ihnen eine Lösung anbieten, die sowohl regelkonform als auch benutzerfreundlich ist. Dabei erfüllt roXtra die gängigen Normvorgaben ebenso wie die Regularien im GxP-regulierten Umfeld. 🗎Hier finden Sie eine Übersicht, wie in roXtra die Anforderungen von Regularien wie beispielsweise die Richtlinien der Bundesärztekammer (Rili-BÄK) umgesetzt sind. Darüber hinaus unterstützen wir Sie gern bei der Implementierung, Validierung und während des gesamten Systembetriebs.
Mit roXtra Dokumentenlenkung ist die Verwaltung Ihrer QM-Dokumentation (z. B. Prüfverfahren, Leistungsverzeichnis, Hygienemanagement etc.) ein Leichtes – und das über den gesamten Dokumenten-Lebenszyklus für alle Richtlinien und Anforderungen – darunter auch die ISO/IEC 17025.
Das Dokumentenmanagementsystem (DMS) bietet Ihrem Unternehmen individuelle Workflows sowie eine automatische und revisionssichere Versionierung und Archivierung. Die Prüfung und Freigabe beispielsweise neuer und überarbeiteter Arbeits- und Verfahrensanweisungen wird strukturiert, nachvollziehbar und transparent. Während dem Audit können Sie Ihrem Auditor schnell und einfach eine Übersicht aller relevanten Dokumente, inklusive wichtiger Metainformationen (z. B. Wiedervorlagedatum, Status und Revision) erstellen.
Digitalisieren und automatisieren Sie Ihre internen Abläufe mit dem Modul roXtra Prozesse. Mit der grafischen Modellierung (BPMN 2.0) haben Sie die Möglichkeit, Regeln, Verantwortlichkeiten, Aufgaben und Eingabefelder für unterschiedliche Vorgänge und Formulare (z. B. Prüfberichte, Korrekturmaßnahmen etc.) abzubilden und zu durchlaufen.
Mit dem Flowchart-Designer lassen sich im Handumdrehen einfache Modelle – wie z. B. Flussdiagramme, Organigramme, Mindmaps etc. – visualisieren. Somit sind die Prozesse Ihres Laboratoriums (Umgang mit Beschwerden, Durchführung von Probenahmen, u. v. m) für Ihre Mitarbeiter leicht verständlich und können hierdurch auch kontinuierlich verbessert werden (KVP).
Mit roXtra Risiken lässt sich der benötigte Arbeitsaufwand für Ihr unternehmensübergreifendes Risikomanagement verringern. Identifizieren und verwalten Sie zentral potenzielle Risiken für eine wirksame, qualitative Risikoanalyse Ihrer Laborprozesse. roXtra unterstützt dabei die gängigen Normen und Regularien (z. B. ISO 22367, ISO 15189, Rili-BÄK, ISO 31000 bzw. ONR 49001, ISO 9001 und ISO 27001).
Laborabläufe müssen regelmäßig einer Risikobewertung unterzogen werden. Ein wirksames Risikomanagement unterstützt bei der Vermeidung, Reduktion, Optimierung und dem Transfer von Risiken in Ihrem Labor. Daher fordern viele Regularien ein Risikomanagement-System. So können Sie verschiedene Risiken (z. B. mangelnde Hygiene, Gerätefehler, fehlerhafte Kalibrierung, falsche Bedienung der Analysegeräte etc.) vorbeugen und künftig verhindern.
Audits sind ein essentieller Teil Ihrer Arbeit als Qualitätsmanager und interner Auditor?
Sie wissen, ein systematisches Auditmanagement ist Ihr mächtigstes Werkzeug als Auditor?
Steigern Sie die Effektivität und Qualität Ihrer eigenen Arbeit mit dem Modul roXtra Audits. Die Software unterstützt Sie bei der Auditierung von Managementsystemen entsprechend der Vorgaben wie beispielsweise denen der ISO 19011.
Dank roXtra Audits arbeiten Sie mit System und greifen standortunabhängig, sogar offline, auf den Fragenkatalog zur Auditdurchführung zurück. Damit steigern Sie die interne Effizienz und Sorgfalt bei der Durchführung von Audits. Gleichzeitig gewinnen Ihr Team und Sie den Überblick über den Stand vergangener, aktueller oder vorausgeplanter Audits.
Konzentrieren Sie sich auf das Identifizieren von betriebsinternen Nichtkonformitäten sowie Verbesserungspotentiale. Definierte Sofort-, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen werden direkt im Kontext des Audits dokumentiert und gestartet. Ganz gleich, ob DIN EN ISO 9001, ISO 13485, DIN EN ISO/IEC 17025 oder ISO 14001: roXtra hilft Ihnen, die verschiedenen Anforderungen aktueller Normen mit Bravour zu erfüllen, um wirklich gute Arbeit zu leisten.
Unsere Softwarelösungen unterstützen Sie sowohl im täglichen Laborbetrieb als auch während der Zertifizierung und Re-Zertifizierung Ihres Qualitätsmanagementsystems. Mit roXtra wird die Umsetzung einer Vielzahl von Standards und Verordnungen zur Leichtigkeit.
- ISO/IEC 17025 – Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien
- ISO 15189 – Medizinische Laboratorien
- DIN 58936 – Qualitätsmanagement in der Laboratoriumsmedizin
- Rili-BÄK – Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen
- Umsetzung der Normenreihe DIN EN ISO 9000 – Qualitätsmanagementnorm
- Darunter auch die DIN EN ISO 9001 – Qualitätsmanagementsysteme
- DIN EN ISO 31000 – Leitlinien zum Risikomanagement
- bzw. ONR 49000 / ONR 49001 – österreichische Risikomanagement-Norm
- ISO 22367 – Medizinische Laboratorien – Fehlerverringerung durch Risikomanagement und ständige Verbesserung
- ISO 27001 – Informationssicherheits-Managementsystem (ISMS) / IT-Sicherheit
- Richtlinien der Bundesärztekammer (Rili-BÄK)
- KonTraG – Gesetz zur Kontrolle und Transparenz im Unternehmensbereich (Corporate Governance)
- § 91 Abs. 2 AktG – Einrichtung eines Risikomanagementsystems (RMS) bei börsennotierten Unternehmen
Success Stories
Wir können Ihnen viel erzählen…
…daher geben wir unseren Anwendern eine Stimme. So erhalten Sie Erfahrungsberichte direkt aus der Praxis und aus erster Hand. Machen Sie sich selbst ein Bild und lernen Sie mehr über den Einsatz von roXtra in den unterschiedlichsten Bereichen.
- Fliegen mit System: Helvetic Airways’ Erfolg durch roXtra Prozesse
Die Schweizer Fluggesellschaft Helvetic Airways nutzt seit über fünf Jahren roXtra Prozesse, um Unternehmensabläufe zu vereinfachen. Das Magazin “MQ – Management und Qualität” veröffentlichte kürzlich dazu einen Anwenderbericht. - Im Dienst der Patienten
Gemeinsam mit der Rennbahnklinik haben wir einen Anwenderbericht in der “QZ – Qualität und Zuverlässigkeit” veröffentlicht. Lesen Sie hier den vollständigen Beitrag. - Smarte Sensorlösungen brauchen smarte Dokumentenlenkung
Gemeinsam mit unserem Kunden Sensirion AG haben wir einen Anwenderbericht in der Fachzeitschrift MQ Management und Qualität veröffentlicht. Lesen Sie hier den vollständigen Beitrag.
Erleben Sie roXtra live
Wir zeigen Ihnen roXtra in einer kostenlosen und unverbindlichen Online-Präsentation.