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Risikomanagement

Bild FMEA-Risikoprioritaetszahl

Die Risikoprioritätszahl als Werkzeug für die ISO 9001

Von / / Fachwissen, QM, Risikomanagement

In meinem letzten Blogbeitrag hier auf dem roXtra-Blog bin ich auf den risikobasierten Ansatz der ISO 9001 eingegangen. In diesem Beitrag werde ich mich, wie bereits angekündigt, mit der Risikoprioritätszahl (RPZ) beschäftigen: Wozu wird die RPZ benötigt? Wie setzt sich die Risikoprioritätszahl zusammen und wie wird sie bewertet? Viele Unternehmen haben meist bereits eine große Anzahl verschiedener Risiken identifiziert und […]

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Titelbild ISO 9001 Risiken und Chancen

ISO 9001: Risikomanagement? Risikobasierter Ansatz!

Von / / Fachwissen, QM, Risikomanagement

In diesem Blogbeitrag möchte ich nicht kleinlich starten, allerdings muss ich zuerst gleich darauf hinweisen, dass die ISO 9001:2015 kein Risikomanagement fordert. Wer im Bereich Risikomanagement bewandert ist und sich mit den Begrifflichkeiten auskennt der weiß, dass es für ein Risikomanagementsystem eine eigene Zertifizierungsnorm gibt (die ISO 31000:2018). Und der kann sich schwer vorstellen, dass die Qualitätsmanagementnorm ISO 9001 ein

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Mitarbeiter von Roxtra hebt ein Schild

Risikomanagement leicht gemacht – mit roXtra Risiken | Praxisbeispiel

Von / / Fachwissen, QM, QM-Software roXtra, Risikomanagement

In Zeiten zunehmenden Erfolgsdrucks und wachsender Komplexitäten ist die Betrachtung und Bewertung von diversen strategischen und operativen Risiken für ein Unternehmen unerlässlich. Zudem fordern Normen wie beispielsweise die DIN EN ISO 9001 das risikobasierte Denken im Zusammenhang mit dem Qualitätsmanagement. Demnach sind das Risikomanagement und die resultierenden Maßnahmen vorbeugende Instrumente, um Unsicherheiten und Gefahren zu minimieren. Nachfolgend möchten wir Ihnen

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Titelbild vom roXtra Blogbeitrag 02.2021

Effizientes Risikomanagement mit roXtra

Von / / Fachwissen, QM, QM-Software roXtra, Risikomanagement

Ein erfolgreiches Risikomanagement ist der Schlüssel zum Umgang mit Unsicherheiten und Gefahren, die sich auf unternehmerische Ziele und Erfolge auswirken können. Die beste und nachhaltigste Lösung dabei ist, Risiken proaktiv zu steuern, anstatt auf eingetroffene Vorfälle im Nachgang zu reagieren. Mit dem neuen Modul roXtra Risiken können Sie Ihre Risiken ab sofort ganz einfach strukturieren, effizient steuern und analysieren sowie

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Screenshot von der ISO 13485 Statistik

Risikomanagement nach ISO 13485:2016 & Statistik

Von / / Fachwissen, Risikomanagement

Mit der Neuauflage der ISO 13485 ist auch dort der risikobasierte Ansatz der Leitfaden für das Qualitätsmanagement. Dies wirkt sich unter anderem auf die Frage aus, wie viele Messwerte aufgenommen werden müssen oder wie viele Prüfungen ausreichend sind. In Prozessen mit einer 100%-Kontrolle lässt sich das kurz abhaken. In allen anderen Prozessen wird über Stichproben geprüft, ob die Qualität die

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Bild von einem Hai Unterwasser

Durch Risikokommunikation das gute Image sichern | Klardenker

Von / / Fachwissen, Risikomanagement

Viele Unternehmen des deutschen Maschinen- und Anlagenbaus müssen in ihren Geschäftsberichten die Risikokommunikation verbessern. Damit beugen sie für den Ernstfall vor, sorgen dafür, nicht “erwischt” zu werden, wenn es doch zu einem Vorfall kommt. Sie schaffen Vertrauen und schützen ihre außerordentlich hohe Reputation. Das sichert Marktanteile und den Zuspruch der Kapitalmärkte sowie der Kunden. Sie sollten Risikokommunikation als Managementaufgabe sehen, die zum Erfolg beiträgt.

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Risikobasierter Ansatz in QM-Systemen

Von / / Fachwissen, QM, Risikomanagement

In vielen Veröffentlichungen zur neuen ISO 9001:2015 wird als neue Anforderung das „Risikobasierte Denken“ aufgeführt. Ist diese Anforderung wirklich neu und wie ist diese Anforderung zu verstehen und umzusetzen? Definiert wird der Begriff „Risiko“ in der DIN EN ISO 9000:2015 kurz als „Auswirkung von Ungewissheit“, allerdings mit einigen Anmerkungen noch detailliert erläutert.

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Risikomanagement

QM-Lexikon: Risikomanagement

Von / / Fachwissen, QM, Risikomanagement

Die neue ISO DIN EN 9001:2015 fordert eine risikobasierte Denkweise. Das heißt eine Organisation muss ihre Risiken und Chancen berücksichtigen, um ihre Qualitätsziele zu erreichen. Während in der ISO 9001:2008 ein einzelnes Kapitel zu den Vorbeugungsmaßnahmen vorhanden war, zieht sich in der ISO 9001:2015 der risikobasierte Ansatz durch die komplette Norm. Dadurch wird das risikobasierte Denken zum systematischen Ansatz und

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Die Stars in der Lebensmittelbranche: HACCP und IFS

Von / / Fachwissen, QM, Risikomanagement

HACCP und IFS: Für Unternehmen der Lebensmittelbranche sind das zwei der wichtigsten Abkürzungen im Qualitätsmanagement. In diesen Regularien sind die Richtlinien für das Lebensmittelsicherheits- und Hygienemanagement festgelegt. Kurz gesagt, geht es um den Schutz der Verbraucher. Um tadellose Erzeugnisse an Händler und Endkonsumenten weiterzugeben und Sicherheit über die gesamte Lebensmittelkette hinweg zu garantieren, bedarf es höchsten Qualitäts- und damit auch

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