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Blog

Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Prozess

QM-Lexikon: Prozess

Von / / Fachwissen, QM

Ein Prozess ist ein standardisiertes System von Tätigkeiten, das Eingaben mit Hilfe von Mitteln in Ergebnisse umwandelt. Die ISO 9001 fordert, dass jeder Prozess geplant, gesteuert, überwacht und verbessert werden muss. Ein Prozess im QM-Bereich kann in drei Prozessarten eingeteilt werden: Führungsprozesse, Kernprozesse und Unterstützungsprozesse. Diese drei Prozessarten stehen in Wechselwirkung bzw. Abhängigkeit zueinander. Wenn das Zusammenspiel der Prozesse (Prozesskette) funktioniert, […]

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Aufnahme von einem Krankenhaus und zwei Mitarbeiter

Hersteller von Kliniksoftware entscheidet sich für Dokumentenlenkung nach ISO 13485 mit roXtra

Von / / Anwenderbericht, Dokumentenlenkung, QM, QM-Software roXtra

Bei der COPRA System GmbH in Berlin entwickelt ein Team aus hochspezialisierten Mitarbeitern Software für Kliniken, um Patientendaten zu verwalten. Zu den Kunden zählen viele Einrichtungen, die ein großes Interesse an den neuesten Technologieansätzen und Ideen auf diesem Gebiet haben. Wie die Mitarbeiter mit Kunden kommunizieren, auf aktuelle Anforderungen eingehen und die Produktentwicklung gestalten, ist in Prozessen festgelegt. Als Hersteller

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Audit

QM-Lexikon: Audit

Von / / Fachwissen, QM

Durch Audits wird regelmäßig überprüft, ob Anforderungen der ISO 9001:2015 und die daraus abgeleiteten eigenen Anforderungen des Unternehmens erfüllt werden. Hierbei wird die Eignung, Angemessenheit, Wirksamkeit und Aufrechterhaltung des QM-Systems überprüft. Im vierten Quartal wird das Auditprogramm für das Folgejahr geplant und eventuell notwendige Kapazitäten für Sonderaktionen berücksichtigt.

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Akkreditierung

QM-Lexikon: Akkreditierung

Von / / Fachwissen, QM

Die Ansprüche an die Qualität von Waren und Dienstleistungen nehmen heutzutage hinsichtlich der steigenden Erwartungen von Verbrauchern und Unternehmen stetig zu. In vielen Wirtschaftsbereichen sind deshalb objektive Prüfungen von großer Wichtigkeit. Diese Bewertungen stellen sicher, dass die Qualität und Sicherheit von Produkten, Systemen oder Dienstleistungen einem Mindestniveau entsprechen und mit den Vorgaben der gültigen Normen, Richtlinien und Gesetzen konform sind.

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Auditmanagement

QM-Lexikon: Auditmanagement

Von / / Fachwissen, QM

Die Funktionsfähigkeit des Qualitätsmanagements muss in regelmäßigen Abständen – mindestens einmal jährlich – durch interne Audits überprüft und dokumentiert werden. Für die einfache Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung solcher internen Audits setzen eine Vielzahl von Unternehmen ein Auditmanagement (Software) ein. Wichtig ist dabei, dass das Auditmanagement die aktuellen Anforderungen verschiedener Normen und Regelwerke sicherstellt.

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Changenmanagement

QM-Lexikon: Change-Management

Von / / Fachwissen, QM

Unter dem Begriff Change Management versteht man die regelmäßige Anpassung von Unternehmensstrategie und -strukturen an ständig wechselnden Anforderungen. Um den heutigen Ansprüchen an die fortlaufenden Veränderungen der Globalisierung gerecht zu werden, ist es wichtig frühzeitig Entwicklungen zu erkennen und entsprechende Maßnahmen einzuleiten. Ein funktionierendes Change-Management hilft Ihrem Unternehmen dabei, neue Strategien und Prozesse effizient in die Organisation einzuführen. Ein weiterer

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Grafische Darstellung von roXtra Importscanner

Hidden Champions – Der roXtra Importscanner

Von / / QM-Software roXtra

Wer kennt sie nicht, die ständig eintreffende Flut an Eingangsdokumenten? Egal, ob vertragliche Dokumente, jegliche Aufzeichnungen oder Protokolle des letzten Audits – alle Papierdokumente wollen sauber in Ihrem roXtra System abgelegt, verschlagwortet und zum späteren Zeitpunkt einfach auffindbar sein. Eine Aufgabe, die mit dem Scanvorgang und dem anschließenden händischen Import Zeitaufwand bedeutet – doch das muss nicht sein!

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Archivierung

QM-Lexikon: Archivierung

Von / / Fachwissen, QM

Unter dem Begriff Archivierung versteht man im Dokumentenmanagement eine unveränderbare, wieder auffindbare und langzeitige Aufbewahrung von elektronischen Informationen. Die ISO 9001 fordert dazu ein festgelegtes System wie Dokumente gekennzeichnet, aufbewahrt und wiedergefunden werden. Ebenso verlangt die Norm zu Beginn der Archivierung eine sogenannte Aufbewahrungsfrist für die Lebensdauer von Informationen festzulegen, die eine ordnungsgemäße Vernichtung am Ende des Zeitraumes vorsieht.

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Messmittelüberwachung

QM-Lexikon: Messmittelüberwachung

Von / / Fachwissen, QM

Eine zentrale Festlegung des Qualitätsmanagements ist es, dass sämtliche Prüfmittel und Messgeräte regelmäßig überprüft, kalibriert und gewartet werden müssen. Die ISO 9001 fordert diesbezüglich zahlreiche Prüfungen und Überwachungen, natürlich immer verbunden mit der normgerechten Dokumentation aller Vorgänge. Mit einem effizienten Prüfmittelmanagement kann eine deutliche Qualitätssteigerung erreicht werden.

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